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出人意料!美FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药

2024-03-09 网络热点 阿尔茨海默donanemab药物审批推迟 2 0

  财联社3月9日讯(编辑 牛占林)美国医药巨头礼来周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)意外推迟了对其阿尔茨海默病新药donanemab的审批决定,并将召开外部专家会议,讨论其药物的安全性和有效性。受此消息影响,礼来股价盘中跌近2%。

  实际上,这是donanemab第二次被监管部门推迟审批。去年,礼来公布了临床试验数据,称该药物安全有效。

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